Certificazioni e conformità
Tutti i processi di All Medical S.p.A. sono conformi agli standard internazionali per la produzione di dispositivi medici. La qualità è garantita in ogni fase della filiera produttiva.
ISO 13485
Sistema di gestione per la qualità applicato ai dispositivi medici. Certifica la capacità dell’azienda di progettare e produrre dispositivi medici conformi ai requisiti normativi e alle aspettative dei clienti.
Aggiornamento in corso
ISS — NB 0373
Organismo Notificato Istituto Superiore di Sanità. Certificazione CE per i dispositivi medici di classe IIb e III secondo il Regolamento UE 2017/745 (MDR).
Standard sui materiali
Tutti i prodotti SAMO rispettano gli standard ISO per i materiali chirurgici:
- ISO 5832/1 — Acciaio inossidabile per impianti chirurgici
- ISO 5832/3 — Lega di titanio Ti6Al4V
- ISO 5832/9 — Acciaio inossidabile ad alto contenuto di azoto
- ISO 5832/12 — Lega cobalto-cromo per uso medicale
- ASTM F1185 — Idrossiapatite pura
- ASTM F136 — Titanio commercialmente puro